8月14日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質量體系文件培訓會議順利舉辦。江蘇省藥監(jiān)局局長王越及相關領導出席會議，會議由省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌主持，局機關各處室、各中心和13個檢查分局共200余人參加培訓。方圓江蘇公司新興業(yè)務部副部長顧正率相關人員與會。
      王越指出，疫苗與民生息息相關，百姓尤為關注，疫苗監(jiān)管極其重要，并強調全省藥監(jiān)系統(tǒng)要以疫苗監(jiān)管體系構建為起點，將全局各監(jiān)管條線全面引入質量管理體系理念，將任務型監(jiān)管模式優(yōu)化調整為系統(tǒng)型監(jiān)管模式，有效適應藥監(jiān)工作的需要。
      會上，顧正圍繞GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015要求、相關重要術語定義、質量管理體系標準等相關條款，對疫苗監(jiān)管質量體系手冊相關內容進行系統(tǒng)講解，并結合疫苗監(jiān)管工作實際，詳細闡述質量管理體系標準的核心內容。
      省局疫苗監(jiān)管體系文件包括質量管理手冊和9個工作手冊，由省藥監(jiān)局各業(yè)務處室骨干人員在江蘇方圓專家團隊的協(xié)助下共同完成。該體系文件是質量管理體系與疫苗監(jiān)管體系的有機結合，也對省疫苗監(jiān)管工作提出了更高的要求，切實為迎接世界衛(wèi)生組織的疫苗監(jiān)管體系評估工作夯實了基礎。
      本次會議為江蘇省藥監(jiān)局疫苗監(jiān)管質量體系文件發(fā)布以來第一次培訓會議。目前，江蘇省藥監(jiān)局疫苗監(jiān)管體系建設工作進度和質量良好，并多次受到國家藥監(jiān)局的肯定。方圓江蘇公司將繼續(xù)協(xié)助江蘇省藥品監(jiān)督管理局將疫苗監(jiān)管體系建設推向深入，充分發(fā)揮認證在疫苗監(jiān)管中的作用，積極為我省疫苗監(jiān)管工作的優(yōu)化提升作出應有貢獻。